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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕新藥(4147)昨(30)日公告,該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告,TMB-301臨床試驗主要指標(primary endpoint)的結果,證明該新藥能夠有效降低病毒量,可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

根據報告,針對抗病毒治療失敗的愛滋病患,在接受起始劑量2000mg TMB-355(ibalizumab)靜脈注射後病毒量有顯著降低。

中裕公告指出,此次臨床試驗收案40人,試驗的頭7天(0-7天)為控制期,病患於第7天注射起始劑量,給予起始劑量7天後(第14天),與基線(第7天)相比83%的病患病毒量下降大於0.5 log10,相較之下僅有3%的病患於控制期(0-7天)病毒量下降大於0.5 log10,以上結果具有統計意義(p<0.0001)。

從7-14天,60%的病患病毒量下降大於1.0 log10(p<0.0001),平均病毒下降量為1.1 log10 (p<0.0001),在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。

85%以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NRTI)、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑(NNRTI)或蛋白鋂抑制劑(PI)有抗藥性的突變,60%以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑(INI)有抗藥性的突變,受試病患對平均75%以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1-2個INI藥物有抗藥性,50%的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。

中裕表示,從臨床數據證明,TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。

Jacob Lalezari醫師(eStudySite分部-Quest臨床試驗中心醫學總監)說,如果獲FDA核准,ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式,並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。

ibalizumab已獲得美國FDA的”突破性療法”資格認定,先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證(BLA)所需的最後一個樞紐試驗,已於2016年10月24日結束,其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。

每年夏季台灣都必須面臨登革熱威脅,尤其2015年大流行,導致4萬民眾感染,導致280人死亡,衛福部疾管署與IBM合作導入人工智慧系統,藉由大數據分析,計算出人類、蚊蟲、病毒三者因果關係,預先評估防制政策效益。

一般環境沃巴赫氏菌(Wolbachia)不會感染蚊蟲,在實驗室強制介入,讓培養公蚊感染接著野放,感染公蚊與野生雌蚊交配,能大幅減少下一代出現,換句話說,體內具有沃巴赫氏菌蚊蟲,能讓登革熱流行風險降低。

目前已有部分國家分析沃巴赫氏菌,希望降低登革熱散佈風險,台灣疾管署與IBM Health Corps團隊合作,三周內瞭解台灣蚊蟲密度、疾病散佈模式、政府防制方式等因素,建立人工智慧分析平台,評估沃巴赫氏菌實際對台灣影響。

IBM藉由人工智慧平台分析,預估野放4萬隻沃巴赫氏菌公蚊效益,如果4周1次連率28周,能減少75%病媒蚊,降低30%登革熱病例數,如果3週1次連續周,能減少85%病媒蚊,降低30%登革熱病例數,但IBM強調此數據非正式評估。

不僅企業面臨數位轉型,政府分析現況制訂決策,藉由數據資料與人工智慧分析,能夠模擬效果看出效率;IBM強調,2015年成立Walson Health部門,利用人工智慧等運算技術,協助衛生單位分析疾病風險,提出有效防制政策。

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(中央社記者鍾榮峰台北19日電)蘋果iPhone 7推出後,第4季整體iPhone銷量備受矚目。外媒引述分析師報告預期,第4季iPhone整體銷售量可達到7500萬支。

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報導引述UBS預估,在2017年會計年度,蘋果iPhone 7系列銷售量可以成長8%,預期今年第4季iPhone整體銷售量可到7500萬支。

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他指出,iPhone 7 Plus占iPhone 7產品系列的銷售比重,已超過30%,這樣的銷售比重,已經創下蘋果iPhone大尺寸Plus系列機種歷年來占比最高。

國外財經網站Barron’s日前引述調查機構BlueFinResearch Partners報告預期,到今年底的單季所有iPhone機種產量,可提升到8200萬支。超值推薦

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